各地級以上市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、順德區(qū)人口和衛(wèi)生藥品監(jiān)督局:

為貫徹落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號, 下稱新修訂GSP),進一步強化藥品流通安全監(jiān)管,打擊"掛靠、走票"等違法違規(guī)行為,保障藥品質(zhì)量安全,現(xiàn)就規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷中票據(jù)管理的有關(guān)問題通知如下;

一、各級食品藥品監(jiān)督部門要加大宣傳力度,督促藥品經(jīng)營企業(yè)按照新修訂GSP的要求從事藥品購銷活動,做到票、帳、貨、款相符,藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品必須開具發(fā)票,零售企業(yè)購進藥品必須索取發(fā)票。

二、各級食品藥品監(jiān)督部門在開展藥品零售GSP認證工作中, 冬嚴格執(zhí)行新修訂GSP對票據(jù)管理的要求.達不到規(guī)范要求的, 不得通過新修訂GSP認證,不得換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

三、各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷活動中票據(jù)管理的監(jiān)督檢查工作,重點檢查開展零售藥店、個體診所配送業(yè)務的批發(fā)企業(yè)和單體藥店,重點抽查企業(yè)在2014年1月1日以后的票據(jù)管理情況.對不符合要求的,應依照《藥品管理法》第七十九條及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條的規(guī)定給予處罰,對批發(fā)企業(yè)和連鎖總部還應提請省局撤銷其GSP認證證書。

四、省局將組織對各地藥品流通監(jiān)管工作開展督促檢查,內(nèi)容包括對藥品經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查，以及藥品零售GSP認證工作的檢查等。

>廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2013年12月9日

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