惠州市食品藥品監(jiān)管管理文件

惠食藥監(jiān)安(2014) 51號(hào)

轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品

電子監(jiān)管工作的通知

各縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管局，各特殊藥品批發(fā)企業(yè)：

現(xiàn)將廣東省食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦(2014) 101號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

惠州市食品藥品監(jiān)督管理局

2014年4月8日

惠州市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2014年4月8日印發(fā)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室文件

警藥監(jiān)辦(2014) 101號(hào)

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品電子

監(jiān)管工作的通知

各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)督管里局(藥品監(jiān)督管理局)，順德區(qū)人口和衛(wèi)生藥品監(jiān)督局

自2003年以來，我局積極探索藥品安全監(jiān)管工作發(fā)展新思路，開始著手特殊藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控信息化建設(shè)工作，從2003年7月開始，我省先后啟動(dòng)了麻醉藥品專用卡管理系統(tǒng)、特殊藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)(制劑)、麻醉性戒毒藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)。至2005年5月，實(shí)現(xiàn)了對(duì)全省麻醉藥品、一類精神藥品和二類精神藥品流通情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控，以及對(duì)廣東省戒毒機(jī)構(gòu)使用美沙酮的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控。國家食品藥品監(jiān)督管理局從2006年開始實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作,至2013年3月底，已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物(含省增補(bǔ))全品種、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類藥品納入電子監(jiān)管。為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品電子監(jiān)管工作,切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),現(xiàn)就我省特殊藥品電起子監(jiān)管工作相關(guān)事宜通知如下：

一、鑒于“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”已實(shí)現(xiàn)了對(duì)麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品流通情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控,能滿足各級(jí)藥品監(jiān)管部門實(shí)時(shí)跟蹤特殊藥品的流向，經(jīng)研究，從2014年5月1日起關(guān)閉“廣東省特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)”，我省轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不需在“廣東省特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)”平臺(tái)上報(bào)特殊藥品購銷存數(shù)據(jù)，與其它藥品一起上報(bào)至省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺(tái)。

二、各市局要將特殊藥品電子監(jiān)管工作與特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作緊密結(jié)合，可登錄“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”或“省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)”平臺(tái)查詢特殊藥品購銷存信息及流向信息。

三、各市局及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)做好特殊藥品電子監(jiān)管相關(guān)事宜。

四、省局政務(wù)服務(wù)中心做好原“廣東省特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)”的數(shù)據(jù)備份工作并予以妥善保存，防止數(shù)據(jù)丟失。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2014年3月27日    

（公開屬性：依申請(qǐng)公開）

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