藥品名稱：頭孢克肟分散片 　　

規(guī)格：50mg*8片　

包裝單位：盒 生產(chǎn)廠家：珠海金鴻藥業(yè)有限公司

【通 用 名】頭孢克肟分散片

【成　　份】頭孢克肟。

【性　　狀】本品為白色或淡黃色片。

【適 應 癥】對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性膽道系統(tǒng)細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）猩紅熱；中耳炎、鼻竇炎。

【用法和用量】口服，可直接以水送服，或將本品加入適量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50～100mg（效價），一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。2.小兒:每次1.5～3mg（效價）/kg（體重），一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀進行適當增減，對于重癥患者，可每次口服6mg(效價)/kg（體重）一日二次。

【不良反應】
臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀（0.23%）、臨床檢查值異常（包括GPT升高0.61％）、GOT升高（0.45%）、嗜酸細胞增多（0.20%）等。具體如下：
嚴重不良反應：
（l）休克：有引起休克（0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應停止給藥，采取適當處置。
（2）過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）(0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置。
（3）皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，0.1%），中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，0.I%）的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。
(4)血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥（0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等）、溶血性貧血（0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（0.I%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且也有同其他頭抱類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停止給藥，采取適當處置。
(5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發(fā)生時，應停止給藥，采取適當處置。(6)結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現(xiàn)時，應立即停止給藥，采取適當處置。
(7)有發(fā)生間質性肺炎（有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。

【注意事項】
1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
2.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。
3.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質狀態(tài)患者（因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）
4.對臨床檢驗結果的影響：(l)除試紙反應以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應予以注意。(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。
5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
6.其他在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據(jù)。關于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，需權衡利弊，當利大于弊時方可用藥。未研究頭抱克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭抱克肪是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應考慮暫停授乳。

【兒童用藥】頭抱克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26％和20%，老年患者可以使用本品。

【藥物過量】由于沒有特異的解救藥物，建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭抱克肟。

【貯　　藏】遮光、密封，涼暗處保存。

批準文號 國藥準字H20090284