藥品名稱：氟康唑膠囊 　　

規(guī)格：50mg*6s　

包裝單位：盒

生產(chǎn)廠家：宜昌長江藥業(yè)有限公司

【商品名稱】氟康唑膠囊

【英文名稱】Fluconazole Capsules

【劑　　型】膠囊

【成　　份】本品主要成份為：氟康唑。
其化學(xué)名稱為：a -（2,4-二氟苯基）-a -（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2,4-三唑-1-基乙醇。 　　
結(jié)構(gòu)式：（參見氟康唑滴眼液） 　　
分子式：C13H12F2N6O 　　
分子量：306.28

【性　　狀】本品的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適 應(yīng) 癥】本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者 　　
（1）念珠菌病 用于治療口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 　?。?）隱球菌病 用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病或治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 　?。?）球孢子菌病。 　?。?）用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者預(yù)防念珠菌感染的治療。 　?。?）本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病

【用法用量】口服。
成人
（1）播散性念珠菌?。菏状蝿┝?.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
（2）食道念珠菌?。菏状蝿┝?.2g,以后一次0.1g,一日1 次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。
（3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少 2周。
（4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量,0.15g。
（5）預(yù)防念珠菌?。河蓄A(yù)防用藥指征者 0.2～0.4g,一日1次。 腎功能不全者 若只需給藥1次,不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時,第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量,此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量,
如下表所述：肌酐清除率（ml/分鐘）劑 量 >50 常規(guī)劑量 11～50 常規(guī)劑量的一半進(jìn)行常規(guī)透析的病人每次透析后給藥1次小兒 治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg,一日1次,治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者,結(jié)果是安全的。

【不良反應(yīng)】
（1）常見消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
（2）過敏反應(yīng) 可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。
（3）肝毒性 治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者。
（4）可見頭暈、頭痛。
（5）某些患者，尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。
（6）偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）

【禁　　忌】對本品或其他咪唑類藥物有過敏史者禁用。

【注意事項】
1 妊娠期的使用:氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ旱牟涣加绊?，而這些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用本品。
2 哺乳期的使用：本品在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。
3 少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。
4 在極為罕見的有嚴(yán)重基礎(chǔ)

【貯　　藏】密封，在干燥處保存。

批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20045719